一种具有提高免疫力功能的组合物及其应用

本发明涉及食品和中药保健，具体涉及一种具有提高免疫力功能的组合物及其应用。背景技术：1、桑葚子是民间常见的食品或果实，又名桑葚、桑蔗、桑枣、桑枣泡、桑果、乌椹，是桑科植物桑树的成熟果穗。《本草纲目》中记载：“桑葚，止消渴，利五脏关节，通血气。久服不饥，安魂镇神，令人聪明”。《本草经疏》中记载：“桑葚，甘寒益血而除热，为凉血补血益阴之药。”《本草新编》中记载：“紫者为第一，红者次之，青则不可用。”桑葚子主要含有黄酮类、花色苷类、酚酸类和多糖类化学成分，据报道具有保肝、降血压、抗癌抗脊髓损伤、抗氧化、抗炎、抗焦虑、调节肾功能、保护神经、抗癌、抗动脉粥样硬化、促进新陈代谢等作用。桑葚作为一种药食两用的食品，营养丰富，药用价值高，颇受人们喜欢。目前，桑葚的加工产品主要有桑葚果汁饮料、桑葚果酒、桑葚酵素、桑葚干、桑葚果粉等，安全性高。一般通过营养补充、体质、身体成分、身体机能等作用机制间接提高免疫活性，这种活性较弱，与西药比并无明显优势，患者对疗效不满意。国内外对桑葚多糖的活性研究较多，对其免疫功能和机制尚不够深入。桑葚多糖的提取仍以传统的水提醇沉法为主，优化提取方法研究不多。在桑葚多糖的结构仍停留在基础阶段的认识，对其结构深入解析与探讨的报道不多，尤其是对桑葚多糖的构象研究非常缺乏，尚未深入研究桑葚多糖的不同组分的一级结构，更缺乏新机制新靶点和构效关系研究。在桑葚多糖的生理活性方面，常规的动物实验和细胞试验虽验证了桑葚多糖的功效，但具体机制不清、新颖的药理机制欠缺。甚至有人报道桑葚多糖在调节肠道菌群和代谢方面的活性。桑葚多糖的构效关系研究相对较少，主要集中在初级结构中的分子质量和单糖组成对桑葚多糖的生物活性产生的影响。而桑葚多糖高级结构对其生物活性的影响，目前仍不清楚。2、也有桑葚复方的研究，活性不理想，临床表现一般，未见新颖的机制，也缺乏深入的新靶点和分子机制研究。3、富硒酵母的硒含量达到1000～2500mg/kg(即1000-2500ppm)，其蛋白质含量大于45％，维生素b1为3.2mg/kg，维生素b2为33.2mg/kg，是一种很好的功能性食品原料。生理活性较化学硒不同，如对肿瘤的抑制效果较亚硒酸钠显著。人体摄入富硒酵母后血液中硒含量的提高明显高于亚硒酸钠。富硒酵母的营养价值高，分析表明，富硒酵母中生物硒含量占总硒量的95％以上，非常适合人体吸收利用。富硒酵母对人体具有改善便秘、降低大便臭素含量、降低血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇、生理能量值低以及提高肠道双歧杆菌数等功效而被称为“双歧因子”。富硒酵母的安全性高于亚硒酸钠，无论是对大鼠的生长抑制还是引起组织病变均是如此。动物试验还表明，富硒酵母安全性高，没有致畸和致突变方面的毒性。富硒酵母通过提高人体营养等直接作用提高人体体质，间接提高免疫能力，机制相对简单。通过组分药物理论为指导，进行组方设计、优化，筛选活性突出、机制新颖的新组分具有重要的科学价值和应用价值。4、最新研究发现，激活机体骨髓基质细胞oln+细胞上机械敏感离子通道蛋白piezo1，骨髓基质细胞分泌干细胞生长因子，进而促进成骨祖细胞和造血干细胞的发育分化更多淋巴细胞，达到提高免疫力的作用。富硒酵母和桑葚子单独应用没有此新机制的报道，实验发现组合物具有这个新机制。5、随着目前生活水平的提高，生活节奏加快，越来越多的人处于亚健康状态，出现失眠、乏力、免疫力差、易疲劳、心悸等症状，给人们生活带来很多不便的影响。虽然目前市面上增强人体免疫力的中药制品不少，但是亚健康人群基数仍然很大，因此增强免疫力仍然是健康领域重视的问题之一，活性突出、机制新颖、疗效优势的创新药物难度较大，亟待研究。开发质优价廉且具有提高免疫力的食药两用产品具有很高的社会价值和经济价值。技术实现思路1、本发明的目的是为了解决上述不足，提供一种具有新靶点、新机制、高免疫活性的组合物及其应用。2、为了达到上述目的，本发明的技术方案如下：3、本发明提供了一种具有提高免疫力功能的组合物，所述组合物由富硒酵母和桑葚子组成。4、进一步地，按质量计所述富硒酵母为1-8份，桑葚子2-12份。5、本发明还提供了所述的组合物结合辅料在制备提高免疫力、抗炎、促迟发型变态反应、抗溶血、促巨噬细胞吞噬功能的药物或食品中的应用。6、进一步地，所述辅料采用液体制剂辅料、半固体制剂辅料或固体制剂辅料。7、进一步地，所述制剂为膏剂、贴剂、乳剂、粉剂、蜜丸、颗粒剂、口服液、酒剂或酊剂等。8、本发明方案中的组合物能够激活oln+细胞上的piezo1蛋白，促进oln+细胞干细胞生长因子，进而促进淋巴祖细胞分化，从而促进淋巴细胞生成，属于组合物提高免疫活性的新机制、新靶点。在本方案中，富硒酵母与桑葚子两者单独应用没有上述新机制、且活性低，且所述组合物的活性明显高于两种成分单独应用时的活性，具有统计学差异。9、与现有技术相比，本方案的有益效果：10、1、本发明的组合物的活性明显高于单味药材的活性，提高了药效，有利于患者使用后的疗效；11、2、且组合物具有新机制、新靶点和新活性，具有创新性；本发明组合物能够激活oln+细胞上的piezo1蛋白，促进oln+细胞分泌干细胞生长因子，进而促进淋巴祖细胞分化，促进淋巴细胞生成和提高免疫力，机制和靶点具有创新性；12、3、此外，富硒酵母和桑葚子单独应用时，药理机制与本发明组合物的药效有差异，药理机制不同，属于新发现，有新用途。13、4、本发明的组合物提高免疫力的活性明显高于组合前，提高脾脏和胸腺系数、促抗炎作用高于组合前，组合物抗溶血活性、促巨噬细胞吞噬活性均高于组合前，均具有统计学显著性，这些属于免疫能力提高的表现，对防治疾病有重要价值。14、5、组合物可以用于易感人群提高机体免疫力，组合物抗病毒感染的作用明显提高，有利于患者；15、6、本发明中桑葚子的桑葚多糖具有保护作用，通过保护作用间接促进巨噬细胞吞噬功能提高免疫，组合后可以通过直接促进巨噬细胞吞噬活性，属于新机制，且活性显著提高；16、7、以往报道桑葚多糖还可以刺激巨噬细胞释放趋化因子和促炎细胞因子(tnf-α和il-6)，诱导一氧化氮合酶(inos)和环氧化酶(cox-2)的表达，并分泌一氧化氮、肿瘤坏死因子和活性氧这类常规机制发挥作用，但活性不理想。本发明组合物通过激活piezol通道蛋白新靶点的新机制产生更好的活性，有统计学显著性。技术特征：1.一种具有提高免疫力功能的组合物，其特征在于，所述组合物由富硒酵母和桑葚子组成。2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物由以下质量份的原料制备而成：富硒酵母1-8份，桑葚子2-12份。3.如权利要求1-2任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物由以下质量份的原料制备而成：富硒酵母1份、桑葚子10份。4.如权利要求1-2任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物由以下质量份的原料制备而成：富硒酵母5份、桑葚子5份。5.如权利要求1-4任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：利用常规粉碎、水提、加入辅料技术的一种制备得到；具体步骤如下：6.如权利要求1-4任一项所述的组合物在制备提高脾脏和胸腺系数、增加nk细胞数量、提高免疫力的药品或食品中的应用。7.如权利要求1-5任一项所述的组合物在制备提高巨噬细胞吞噬功能、提高迟发变态反应和免疫能力的药品、食品中和护肤品中的应用。8.如权利要求1-4任一项所述的组合物在制备促抗炎、抗溶血的药品或食品中的应用。9.如权利要求1-4任一项所述的组合物，其特征在于，所述的组合物用于激活小鼠的骨髓骨凝蛋白阳性(oln+)细胞的机械敏感离子通道蛋白piezo1，进而促进分泌干细胞生长细胞因子scf，促进淋巴祖细胞分化，增加nk细胞数量，促进淋巴细胞生成，提高免疫能力的药理新机制。10.如权利要求1-4任一项所述的组合物，其特征在于，所述富硒酵母与桑葚子通过加入可以接受的辅料制备成糖浆剂、片剂、胶囊剂、散剂、滴丸、膏剂、凝胶、贴剂、乳剂、口服液、喷剂、酊剂、凝胶剂、护肤品和颗粒剂中的一种。技术总结本发明公开了一种具有提高免疫力功能的组合物及其应用，涉及食品和保健技术领域，其技术要点为：该组合物由以下原料组成：富硒酵母和桑葚子，本发明组合物明显超过单用的效果，活性突出，且具有创新的药理学新机制，组合物激活机体骨髓骨凝蛋白阳性(Oln